美国发布生物技术联合监管计划
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日期:2024-05-17
2024年5月8日，根据拜登总统第14081号行政命令“推进生物技术和生物制造创新，实现可持续、安全和有保障的美国生物经济”，美国环节保护局（EPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和美国农业部（USDA）制定了一项计划，以更新、精简和澄清其生物技术产品的法规和监督机制。该行动计划侧重于生物技术产品监管的五个主要领域：改良植物；改良动物；改性微生物；人类药物、生物制品和医疗器械；交叉问题。
EPA、FDA和USDA计划实施以下措施：澄清并简化对转基因植物、动物和微生物的监管；通过谅解备忘录更新和扩大其信息共享，以改善和扩大对修饰微生物监督的沟通和协调；开展一个以改性微生物为重点的试点项目，以探索和考虑开发一种基于网络的工具的可行性和成本，该工具可以告知开发者各机构可以监管特定的产品类别。
EPA、FDA和USDA计划实施以下措施：澄清并简化对转基因植物、动物和微生物的监管；通过谅解备忘录更新和扩大其信息共享，以改善和扩大对修饰微生物监督的沟通和协调；开展一个以改性微生物为重点的试点项目，以探索和考虑开发一种基于网络的工具的可行性和成本，该工具可以告知开发者各机构可以监管特定的产品类别。